EULACTOS® es un suplemento de la enzima de la lactasa y es utilizado para pacientes con intolerancia a la lactosa.

Se presenta en cápsulas conteniendo 9000 FFC (Food Chemical Codex) que son unidades de la enzima según este códex. Se emplean estas unidades de medida enzimática ya que son más precisas que cuando se especifica el producto en peso. Estas unidades han sido aceptadas por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA).

Una unidad de lactasa ácido se define como la cantidad de enzima que liberará O-nitrofenol a una velocidad de 1 mol / min bajo las condiciones del ensayo. Estas condiciones para el caso de la lactasa se basan en la hidrólisis durante 15 minutos de un sustrato O-nitrofenil-β-D-galactopiranósido a 37 º C y pH 4,5.

La agencia europea en materia de seguridad alimentaria (EFSA), recomienda dosis de 4500 o más unidades de FCC (Food Chemicals Codex) con cada comida que contiene lactosa. También se señala que la dosis deberá ajustarse a las necesidades individuales de suplementos de lactasa y consumo de productos que contienen lactosa.

A modo de aproximación, una cápsula de EULACTOS serviría, para casos de intolerancia a la lactosa moderados y fuertes, mejorando el proceso digestivo, por ejemplo de dos vasos de leche de 250 ml, 4 yogures o 400-500 g de queso fresco, siempre teniendo en cuenta las particulares condiciones individuales. 300 Unidades FFC de lactasa convierten 1 gramo de lactosa en sus componentes glucosa y galactosa.

Muchos expertos en salud concuerdan que es importante tratar la intolerancia a la lactosa para que las personas puedan consumir leche y productos lácteos. La leche es una fuente importante de calcio, que se necesita para tener huesos fuertes. Las personas que no obtienen suficiente leche tienen más probabilidades que otras personas de desarrollar huesos débiles (osteoporosis).

Indicaciones de EULACTOS®

Para el tratamiento de la intolerancia a la lactosa.

Deficiencia secundaria de lactasa.

Prevención de los síntomas de intolerancia a la lactosa, como calambres, diarrea y gases, cuando las personas con intolerancia a la lactosa toman productos lácteos o lactosa.

La lactasa se puede tomar antes de consumir alimentos que contengan lactosa.

EULACTOS® se administra por vía oral para producir la hidrólisis de la lactosa “in vivo”, o sea provee la enzima que ayuda a la digestión de los alimentos lácteos.

La actividad in vivo se ha demostrado con la administración de medicamentos en el momento del consumo de leche y en el momento del consumo de otros alimentos sólidos y líquidos que contienen lactosa.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han reportado incompatibilidades con cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Contraindicaciones

No use EULACTOS® en caso de:

• Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
• Embarazo.
• Lactancia.
• Niños menores de 12 años, sin supervisión médica.

Reacciones adversas

La lactasa es segura para la mayoría de las personas. Es un producto sin receta aprobado por la FDA disponible en los Estados Unidos. No hay efectos secundarios reportados.

Hipersensibilidad: en raras ocasiones puede producirse erupción.

Gastrointestinales: aunque no es frecuente, puede producirse constipación, sensación de plenitud abdominal, vómitos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con EULACTOS® en los siguientes casos:

• Debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de urticaria, asma bronquial, hipersensibilidad a otras drogas o alergias alimenticias.
• Ante cualquier síntoma inusual o que parezca no relacionado con la condición por la cual se utiliza este producto, consultar al médico antes de repetir la administración del mismo.
• En caso de diabetes debe tenerse presente que el uso de este medicamento hace que la lactosa esté metabólicamente disponible como glucosa y galactosa.
• En caso de presentar algún efecto adverso, disminuir la dosis o interrumpir la administración del medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

No se han documentado problemas debidos al uso de este medicamento en pacientes embarazadas ni mientras están amamantando. No se sabe si la lactasa pasa a la leche materna.

Posología y modo de administración

Las cápsulas deben deglutirse con suficiente agua y pueden ser usadas inmediatamente antes o durante la ingestión de leche o cualquier alimento lácteo o que contiene lactosa.

Como EULACTOS® actúa solamente sobre el alimento cuando se ingiere, se deberá usar cada vez que se lo consuma. Se recomienda tomar 1 cápsula con la primera porción de alimento lácteo o que contenga lactosa, ingerido.